在上海松江区从事医疗器械经营的企业,必须依法取得医疗器械经营许可证(备案凭证)。随着2025年国家药监局新规的实施,松江区对医疗器械经营的监管要求更加严格。本文将详细介绍松江区医疗器械经营许可证的申请条件、分类管理、办理流程及常见问题,帮助您高效合规拿证。
✅ 经营Ⅲ类医疗器械:如隐形眼镜、注射器、人工关节等
✅ 提供医疗器械贮存、配送服务(含第三方物流)
✅ 经营Ⅱ类医疗器械:如血压计、体温计、避孕套等
❌ 仅经营Ⅰ类医疗器械(如外科口罩、检查手套)
❌ 生产企业销售自产产品
**⚠️ 2025年新规**: