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2025年1月1日起,上海市药品监督管理局正式实施《医疗器械经营质量管理规范(2025版)》,其中对异地仓储管理和UDI(唯一器械标识)追溯体系提出了更高要求。
上海医疗器械经营许可证办理全流程详解
在上海青浦区经营医疗器械的企业,若未按时完成《医疗器械经营许可证》年检(或称为"年度自查报告"提交),将面临监管处罚甚至许可证失效的风险。
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